腫瘤標(biāo)志物的化學(xué)發(fā)光定量檢測

使用化學(xué)發(fā)光定量檢測“腫瘤標(biāo)志物”時，由于儀器、試劑不同，定量結(jié)果存在差異，于是臨床醫(yī)生就認(rèn)為檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。兩者之前是否存在可比性？各實(shí)驗(yàn)室是否自己制定參考范圍，以解釋最后結(jié)果的正?；虍惓?？

吳健民教授引用了《常用血清腫瘤標(biāo)志物臨床應(yīng)用指南》一文，文中指出腫瘤標(biāo)志物檢測的方法很多，包括放射免疫測定法，酶聯(lián)免疫測定法，化學(xué)發(fā)光免疫測定法，電化學(xué)發(fā)光免疫測定法，蛋白芯片法等。不同的方法、不同的儀器、不同的試劑，會得出不同的結(jié)果，這給臨床醫(yī)生診斷和療效觀察帶來困難。

在衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心公布的腫瘤標(biāo)志物年度質(zhì)量控制匯總報告中也可以看到，腫瘤標(biāo)志物的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)離散度很大。為了使各地上報的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)可以較好地統(tǒng)計(jì)和分析，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心將質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)分為放免組，酶免組，羅氏組，雅培組，西門子組，貝克曼組，安圖組，科美生物組，新產(chǎn)業(yè)組，上海數(shù)康組等分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，使質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)相對比較集中。即使這樣CA系列的腫瘤標(biāo)志物其變異系數(shù)還是比較大。究其原因，缺乏國際標(biāo)準(zhǔn)品是重要的因素。目前國際標(biāo)準(zhǔn)品僅有AFP，CEA，PSA和hCG等四種，而CA系列的腫瘤標(biāo)志物還沒有國際標(biāo)準(zhǔn)品，因此不同醫(yī)院，不同儀器的檢測結(jié)果差異較大，難以互認(rèn)，也無可比性。在《常用血清腫瘤標(biāo)志物臨床應(yīng)用指南》一文中指出，在腫瘤標(biāo)志物連續(xù)檢測、判斷療效或復(fù)發(fā)監(jiān)測時，應(yīng)使用同一檢測系統(tǒng)進(jìn)行，以保證測定結(jié)果的可比性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量避免更換腫瘤標(biāo)志物的檢測方法，如果有方法改變，需告知臨床醫(yī)生并予以說明。

關(guān)于腫瘤標(biāo)志物參考范圍，在不同地區(qū)、不同人群、不同方法、不同試劑、不同設(shè)備測定的情況下，肯定會有一些差別，只是差別的大小而已。現(xiàn)在國內(nèi)使用的腫瘤標(biāo)志物檢測參考范圍基本上是國外的。我們許多實(shí)驗(yàn)室是在用外國人制造的儀器和試劑對中國人進(jìn)行檢測，用外國人的參考值來衡量中國人的檢測結(jié)果是否正常，這本身就不夠科學(xué)。各實(shí)驗(yàn)室宜建立自己的參考范圍或?qū)ΜF(xiàn)在使用的參考值進(jìn)行驗(yàn)證，以適合本地區(qū)、本醫(yī)院的臨床實(shí)踐。